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重點(diǎn)推薦丨高靈敏度性激素相關(guān)HCG配對抗體!

更新時(shí)間:2022-12-02  |  點(diǎn)擊率:1334




背景資料

人絨毛膜促性腺激素 (Human Chorionic Gonadotropin,HCG) 是由胎盤的滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種糖蛋白,由αβ兩個(gè)亞基組成的異源二聚體。α亞基與垂體分泌的黃體生產(chǎn)素 (LH)、促卵泡激素 (FSH)和促甲狀腺激素 (TSH)相似,β-亞基是HCG所特異的結(jié)構(gòu)。HCG的主要功能是刺激黃體,有利于雌激素和黃體酮的持續(xù)分泌,促進(jìn)子宮蛻膜的形成,使胎盤生長成熟。

受精卵在子宮內(nèi)著床后,由胚胎發(fā)育為胎兒的過程中,胎盤的滋養(yǎng)層細(xì)胞產(chǎn)生大量的HCG,HCG可通過血液循環(huán)排泄到尿液中,所以早期妊娠可以通過血液、尿液檢測HCG。妊娠不同時(shí)期的HCG水平存在較大差異,一般非孕婦的血HCG<100mIU/mL,尿HCG<25mIU/mL。一般情況下,受精后第六日,受精卵滋養(yǎng)層形成,便開始分泌少量HCG。妊娠早期HCG分泌量增長快,約2日增長一倍,至妊娠8-10周血清HCG濃度達(dá)到峰值,在幾萬mIU/mL以上,持續(xù)1-2周后迅速降低,僅為峰值的10%-20并維持至分娩。

一般尿HCG檢測多為定性,在月經(jīng)推遲7-10天以上進(jìn)行檢測。血HCG檢測多為定量,在同房7-10天即可進(jìn)行檢測。因此,血HCG檢測可更早判定有無懷孕。當(dāng)異位妊娠、監(jiān)控婦女流產(chǎn)以及監(jiān)測對腫瘤患者的治療情況或檢測復(fù)發(fā)時(shí),一般需要進(jìn)行血HCG的檢測,而尿 HCG 則無法達(dá)到效果。因此,血液HCG更加準(zhǔn)確。








臨床意義

HCG的檢查對早期妊娠診斷,異位妊娠、滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等疾病的診療具有重要意義。

(1)早期妊娠的診斷:多胎妊娠者尿HCG常高于單胎妊娠,常用的檢查方法均可顯示陽性結(jié)果。

(2)異位妊娠的診斷:正常妊娠時(shí)血清HCG水平隨著不同孕周呈現(xiàn)規(guī)律性變化,而異位妊娠時(shí)HCG含量比正常妊娠時(shí)明顯降低,檢測血清HCG有助于明確診斷。

(3)流產(chǎn)的診斷:先兆流產(chǎn)、流產(chǎn)HCG呈陽性;流產(chǎn)或死胎時(shí)HCG由陽性轉(zhuǎn)為陰性。人工流產(chǎn)后HCG仍呈陽性,提示宮腔內(nèi)殘留有胚胎組織。

(4)滋養(yǎng)層細(xì)胞疾病的診斷:因葡萄胎、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌等滋養(yǎng)細(xì)胞高度增生,血清及尿液HCG明顯增高。

(5)腫瘤標(biāo)志物:男性HCG升高可見于精原細(xì)胞睪丸癌、睪丸畸胎瘤等。肺癌、胰腺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等血清中的 HCG也會(huì)升高,因此將HCG看作癌癥標(biāo)志物之一。同時(shí)需結(jié)合其它檢查結(jié)果進(jìn)行綜合判斷。









產(chǎn)品信息

Bioss提供HCG 檢測原料如下:

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性能評價(jià)


膠體金平臺:

1. HCG抗體對檢測標(biāo)準(zhǔn)品:Capture (Cat: V2702)- Detection (Cat: V2707),在膠體金平臺上檢測標(biāo)準(zhǔn)品,濃度分別為100000、10000、1000、100、10、1、0mIU/mL的標(biāo)準(zhǔn)品,結(jié)果如下:

圖1. 膠體金試紙條檢測標(biāo)準(zhǔn)品


2.HCG抗體對檢測賦值血清樣本和尿液樣本:Capture (Cat: V2702) - Detection (CatV2707),將孕期血清樣本分別稀釋至同一濃度100mIU/mL,非孕期尿樣1和尿樣2稀釋2倍,檢測結(jié)果如下:

圖2. 膠體金試紙條檢測賦值血清


3.HCG抗體對與LH的交叉反應(yīng):HCG抗體對Capture (Cat: V2702)- Detection (CatV2707),將LH的不同定值血清樣本稀釋至同一濃度40mIU/mL,結(jié)果沒有交叉反應(yīng),檢測結(jié)果如下:

圖3. HCG膠體金試紙條檢測LH血清



ELISA平臺:

1. 產(chǎn)品性能:采用HCG抗體對Capture (Cat: V2705)- Detection (Cat: V2707)、Capture (CatV2706)- Detection (Cat: V2707)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線,相關(guān)系數(shù)R20.99線性范圍均為0.15-38.76mIU/mL,靈敏度為0.15mIU/mL。

圖4. HCG標(biāo)準(zhǔn)曲線

2. 一致性分析:采用HCG抗體對檢測羅氏賦值血清樣本(16例,濃度范圍12659-121242mIU/mL),樣本符合率R2>0.99
圖5. ELISA平臺樣本符合率







我們的優(yōu)勢

?博奧森 (Bioss) 一直致力于HCG檢測抗原、抗體原料的研發(fā),經(jīng)過嚴(yán)格的篩選及驗(yàn)證,現(xiàn)推出高靈敏度的HCG配對抗體,可用于早期妊娠、異常妊娠、流產(chǎn)及絨毛膜上皮癌等疾病的診斷。



多種樣本檢測分析,結(jié)果穩(wěn)定,產(chǎn)品一致性好;




ELISA測試中,靈敏度可達(dá)0.15mIU/mL;




抗體特異性好、靈敏度高、批間差異?。?/span>




抗原純度高、穩(wěn)定性好;




適用于膠體金層析、酶免等平臺的應(yīng)用。





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